科技部征集“创新医疗器械产品目录”

添加日期：2018年1月2日 阅读：2040

12月28日，科技部社会发展科技司发布了“关于征集《创新医疗器械产品目录》产品的通知”，通知称正式启动创新医疗器械产品遴选工作，面向社会征集创新产品。

经评审认定列入《创新医疗器械产品目录》的产品，优先推荐进入国产创新医疗器械产品应用示范工程中应用推广等。

通知提出，创新医疗器械推荐增补产品的条件为：



选择同时符合下述条件的创新医疗器械产品成果，且在国内已取得产品注册证的医疗器械产品：

1、国际原创、国内首创，且关键技术和核心部件具有发明专利;或通过技术创新在功能性能、性价比、可靠性、用户体验等方面有重大提升;

2、具有重大临床应用价值和推动医疗水平提升，具有显著的经济效益和社会效益。

同时，优先选择符合下述条件之一的产品

(一)国内**、与国外同类产品相比具竞争力;

(二)获得国家科技计划(专项、基金等)支持;

(三)按照《创新医疗器械特别审批程序(试行)》、《医疗器械优先审批程序》进行审批;

(四)国产创新医疗器械产品应用示范工程评价较高、区域经济带动性明显。

据悉，在今年5月，科技部曾印发了《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》，在该规划中提出了要促进医疗器械创新产品推广。其中，就要提到要出台“创新医疗器械产品目录，打造一批国产创新品牌”;

同时，积极探索财政引导支持方式，加强招标采购激励机制设计，合理运用服务收费、医保政策，引导国产设备使用;加大对国产创新产品的宣传力度，提高国产创新医疗器械产品的社会认同度;支持符合条件的高端医疗器械装备市场应用推广，在部分省(市)开展大型医疗设备配置试点;结合“一带一路”战略，促进国产医疗器械支撑的新型卫生与健康服务在沿线国家的推广应用，助力国产医疗器械进入国际市场。



责任编辑：赵帅超 WWW.1168.TV 2018-1-2 10:43:28

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